焦點速遞！山東新華制藥股份（00719.HK）獲得硫酸氨基葡萄糖膠囊藥品注冊證書

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金吾財訊|山東新華制藥股份有限公司（00719.HK）于2026年2月9日發布公告，宣布公司已收到國家藥品監督管理局核準簽發的硫酸氨基葡萄糖膠囊的《藥品注冊證書》。該藥品的注冊分類為化學藥品4類，規格包括0.25g和0.314g兩種，被歸類為非處方藥（甲類）。據悉，山東新華制藥于2024年8月向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交了上市許可注冊申報資料，并于2026年2月獲得批準。硫酸氨基葡萄糖膠囊主要用于治療原發性及繼發性骨關節炎，且已被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2025年）》乙類品種。公告指出，該藥品的獲批將進一步豐富公司的制劑產品系列，有利于提升公司綜合競爭力。然而，藥品銷售業務易受到國內醫藥行業政策變動、招標采購、市場環境變化等因素影響，存在不確定性。2024年，中國公立醫療機構硫酸氨基葡萄糖膠囊銷售額約為人民幣8.5億元，顯示出該藥品的市場潛力。山東新華制藥表示，將嚴格遵守藥品生產質量管理規范要求，確保藥品的質量與安全。

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